臨床實驗室質量控制
程志武
隨著檢驗醫學方法學和儀器學的發展，臨床實驗室的工作模式已由手工操作發展到全自動化，不僅極大的提高了檢驗工作的效率，而且減少了分析誤差的產生，在這種情況下，為保證檢驗結果的穩定可靠，實驗室質量控制尤為重要。
質量控制是指直接和分析測定有關的因素，例如儀器使用、測定方法等，主要包括以下活動：通過室內質控評價檢測系統是否穩定；對新的分析方法進行比對實驗；室間質量評價，通過使用未知樣本將本實驗室的結果與同組其他實驗室結果和參考實驗室結果進行比對；儀器維護、校準和功能檢查；技術文件、標準的應用。下面主要介紹室內質量控制和室間質量評價。
室內質量控制是實驗室質量保證體系中的重要組成部分，是各實驗室為了監測和評價本室工作質量，由檢驗人員對實驗室的工作和測定結果進行連續評價，監測方法或者檢測系統的穩定性，以決定工作和結果的可靠性是否達到發出報告規定的一系列活動。
室內質量控制的目的是為了監測和控制本實驗室常規工作的精密度和準確度，以提高本實驗室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性，保證每個患者樣本測定結果的穩定性。一個健全的室內質控系統可以保障測定的結果精密度高，重復性好，即實驗室每天測定的結果變化很小，消除和減少隨機誤差造成的影響。
室間質量評價是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果依此評價實驗室操作的過程，也被稱作能力驗證，通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力的活動。它是為確定某個實驗室進行某項特定校準、檢測能力以及監控其持續能力和進行的一種實驗室間比對。
室間質量評價作為一種質量控制工具可以幫助實驗室通過分析實驗中存在的問題，采取相應的措施提高檢驗質量，避免可能出現的醫療糾紛和法律訴訟，主要有以下8項用途：
1.識別實驗室間的差異，評價實驗室的檢測能力：室間質評報告可以幫助實驗室管理人員和技術人員發現該實驗室和其他實驗室檢測水平的差異，可客觀地反應出該實驗室的檢測能力。
2.識別問題并采取相應的改進措施：幫助實驗室確定自己在參評實驗室中檢測水平的高低，若自身檢測結果與靶值或公議值有顯著差異，則需認真分析每一實驗過程，找出存在的問題并采取相應的改進措施。
3.改進分析能力和實驗方法：通過分析室間質評資料，幫助實驗室選擇新的實驗方法和新儀器。
4.確定重點投入和培訓需求：室間質評可以幫助實驗室確定需要加強培訓的檢測項目。
5.實驗室質量的客觀證據：室間質評結果可以作為實驗室質量穩定與否的客觀證據，滿意的質評結果可以證明實驗室檢測系統的準確性和可靠性；若質評成績不理想，實驗室可查找問題，采取改進措施并加以記錄。
6.支持實驗室認可：室間質量評價可以反映實驗室是否勝任從事某項檢測的能力，也可以補充實驗室認可評審員和技術專家進行實驗室現場評審的時間不足，所以成功的室間質評結果是實驗室認可中所需的重要依據。
7.增加實驗室用戶的信心：作為檢測質量重要標志的室間質評成績可以反映實驗室檢測水平的高低，滿意的室間質評成績可以鼓勵實驗室用戶——醫師和患者充分利用實驗室提供的檢測信息幫助臨床診斷和治療。
8.實驗室質量保證的外部監督工具：室間質評成績可作為衛生行政主管部門和醫院管理者對實驗室質量實施監督的重要工具。
總之，實驗室的質量控制是保證實驗室檢測結果的準確性、有效性的重要手段，是實驗室持續改進管理體系的有效工具，是實驗室管理中的永恒主題。因此，實驗室應結合自身的實際情況，自覺地、經常地、有計劃地、針對性地開展質量控制活動，并利用其數據進行深入分析，查找不足并加以改進，使實驗室的管理水平和技術能力得到不斷提高。
